प्रतिनिधित्व के लिए फ़ाइल छवि। | फोटो क्रेडिट: पीवी शिवकुमार
संयुक्त राज्य अमेरिका के रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) या खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से भारत को उनकी चिंता पर एक चेतावनी या संचार की अनुपस्थिति पर प्रकाश डाला गया है कि एक दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का तनाव कथित तौर पर आंखों की बूंदों से जुड़ा हुआ है। भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने USFDA को पत्र लिखकर मंगलवार को अपने मामले के बारे में विवरण मांगा है, भारत अमेरिकी स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स में एक मुकाम हासिल कर सकता था, स्वास्थ्य मंत्रालय के सूत्रों ने कहा।
USFDA ने कहा कि EzriCare आई ड्रॉप के निर्माता – चेन्नई स्थित ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर – संदूषण की रिपोर्ट के बाद अमेरिकी बाजार से 50,000 ट्यूब वापस बुला रहे हैं, इसके बाद अमेरिका के सार्वजनिक स्वास्थ्य निकायों ने एक अलार्म उठाया।
सूत्र ने आगे कहा कि ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर को जांच पूरी होने तक नेत्र संबंधी उत्पादों का उत्पादन बंद करने का निर्देश दिया गया है।
सूत्र ने कहा, “अब तक, कंपनी से लिए गए नमूने संदूषण से मुक्त पाए गए हैं,” सूत्र ने कहा, “नमूने केंद्रीय-राज्य की एक संयुक्त टीम द्वारा उठाए गए थे और परिणाम संबंधित विभाग के साथ साझा किए गए हैं। प्रारंभिक रिपोर्ट के अनुसार, नमूने संदूषण से मुक्त हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में कथित संदूषण की रिपोर्ट खुली बोतलों से आई है। न्यूयॉर्क स्थित डेलसम फार्मा द्वारा अमेरिकी बाजार में आंखों की बूंदों का वितरण किया जाता है।”
राज्य औषधि नियंत्रण विभाग के सूत्रों ने बताया कि आई ड्रॉप बनाने में इस्तेमाल होने वाला कच्चा माल मानक गुणवत्ता का पाया गया। अधिकारी ने कहा, “हम जांच पर कड़ी नजर रख रहे हैं और मामले को आगे बढ़ा रहे हैं।”
इस साल की शुरुआत में, ErziCare कृत्रिम आँसू, कथित रूप से अमेरिका में 12 राज्यों में प्रतिकूल घटनाओं की 50 से अधिक रिपोर्टों से जुड़ा हुआ था, जिसमें आंखों में संक्रमण, दृष्टि की स्थायी हानि, और रक्त प्रवाह संक्रमण के कारण मृत्यु शामिल थी। इसके बाद ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर ने अपने द्वारा निर्मित उत्पाद को वापस मंगवाया।
पहले, सीडीसी ने आगाह किया था कि मरीजों को सीडीसी और एफडीए से अतिरिक्त जानकारी और मार्गदर्शन लंबित होने के कारण आंखों की बूंदों का उपयोग बंद कर देना चाहिए। सीडीसी ने कहा था कि उन रोगियों के परीक्षण के लिए कोई सिफारिश नहीं की गई थी जिन्होंने उत्पाद का इस्तेमाल किया था और जो संक्रमण के किसी भी लक्षण या लक्षण का अनुभव नहीं कर रहे थे। इसमें कहा गया है कि आंखों के संक्रमण के लक्षणों में आंख से पीला, हरा या साफ डिस्चार्ज शामिल हो सकता है; दर्द या बेचैनी; आंख या पलक की लाली; आपकी आंख में कुछ महसूस होना (विदेशी शरीर सनसनी); प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि; और धुंधली दृष्टि।